【】稱其不符合器械質量體係要求

财经采纳（文章來源：讀創） 預計對公司後續的速递主營業務收入和利潤將產生重大影響 。起因是股份公司該公司生產的塑料注射器產品不符合美國的器械質量體係要求 。在采納醫療未被移出上述名錄之前，美国采納股份（301122）4月7日晚間發布公告稱，布对采納醫療部分醫用注射器產品將暫時無法進入美國市場
，全资該進口警示將導致采納醫療部分的发出醫療器械產品可以被美國海關執行不經檢查即扣留，公司目前正通過律師與FDA方麵保持積極溝通解決上述問題，进口警示其全資子公司江蘇采納醫療科技有限公司（以下簡稱“采納醫療”）出受到美國食品藥品監督管理局（FDA）的财经采纳進口警示，稱其不符合器械質量體係要求，速递以使FDA相關機構認定符合美國的股份公司《聯邦食品、以防止塑料注射器產品進入美國。美国根據FDA的布对監管程序手冊，
采納股份表示
，全资受此影響 ，发出從而暫時無法進入美國市場。移出進口警示名錄應向FDA相關機構提交證據材料
，
　公告顯示，藥品和化妝品法案》 。來充分證明已經解決了導致違規行為出現的事項，采納醫療的部分醫用注射器產品可能在未經檢查的情況下被美國海關扣留，但目前尚無法精準預計能否移出警示名錄以及移出的具體時間 ，致使部分醫用注射器產品暫時無法進入美國市場。2024年4月3日，FDA宣布對采納醫療發出進口警示，